Organismo exigió agregar la información en su etiquetado
Es una patología súper poco frecuente, pero es bien grave cuando ocurre, explica el oftalmólogo Ricardo Agurto.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que a partir de ahora el medicamento que se comercializa con el nombre de Ozempic debe traer en su etiquetado una advertencia sobre el potencial riesgo que existe de sufrir una enfermedad ocular.
«La FDA informa a los pacientes y a los profesionales de la salud sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés) asociado al uso de medicamentos agonistas de los receptores del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA)», advierte la agencia estadounidense.
Y agrega: «La NAION es una afección poco frecuente que puede provocar una disminución aguda e indolora de la visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la visión».
La alerta es para el Ozempic, pero también para cerca de una decena de remedios similares, como Wegoby y Rybelsus, que se usan con el mismo fin: tratar a personas con diabetes tipo 2 y reducir el exceso de peso, manteniendo dicha pérdida a largo plazo.
«El GLP-1 ayuda a reducir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre después de comer y actúa en zonas del cerebro que controlan el apetito y la ingesta de alimentos», describe la FDA.
Las pruebas
Para evaluar la posible relación entre el medicamento y la enfermedad ocular, la FDA analizó 126 ensayos clínicos, que reunían a 134.253 participantes. De ellos, 78.217 recibieron el GLP-1 y 56.036 un placebo o un fármaco diferente para reducir la glucosa.
El doctor David Torres, académico del Departamento de Salud Pública de la Universidad de los Andes, entrega más datos: «La tasa de riesgo aumentó de 3,8 eventos por cada 100.000 personas en el grupo de control, a 6,4 en los que usaban GLP-1. La tasa de incidencia es muy baja y estas diferencias se calcularon a partir de 15 eventos en total».
El médico advierte que «no se ha indicado el retiro del medicamento, ni se recomienda su suspensión en las personas que lo utilizan con control médico».
¿Qué otros riesgos se han descrito con este medicamento, doctor?
«Otras complicaciones descritas con el uso de GLP-1, en distinto orden de incidencia, son la pancreatitis aguda, cálculos en la vesícula o la vía biliar, deshidratación y daño renal, retraso del vaciamiento gástrico, complicaciones de la retinopatía diabética, náuseas y vómitos. Como otros medicamentos, la recomendación es utilizarlos sólo bajo indicación y supervisión médica. La falta de supervisión y la compra clandestina aumentan la probabilidad de presentar complicaciones, algunas graves y potencialmente letales».
La visión
El doctor Ricardo Agurto, jefe del Servicio de Oftalmología de la Clínica Alemana, explica los alcances de la afección ocular que dio pie a la alerta de la FDA. «La neuritis óptica isquémica anterior no arterítica, en sencillo es cuando la cabeza del nervio óptico se queda sin irrigación. Hay vasitos pequeños y la sangre no le llega a la cabeza del nervio óptico», describe el profesional.
¿Es una enfermedad compleja?
«Es súper grave porque la visión disminuye en forma notoria. Porque el nervio óptico es como el que lleva la información desde los fotorreceptores que están en la retina hacia el cerebro para poder ver. Es como que el cableado no funciona. Es una patología súper poco frecuente, pero es bien grave cuando ocurre».
¿Qué tratamientos hay?
«Ese es el punto: cuando ocurre no hay mucho tratamiento específico».
¿Se pierde la visión de un momento a otro?
«Exactamente. El paciente puede estar tranquilo y de un minuto a otro la visión baja notoriamente. Puede haber una mancha central, la aparición de un telón, o un cuadrante del campo visual desaparece, pero es brusco e indoloro. Habitualmente ocurre en un solo ojo, pero puede ocurrir en ambos de manera sincrónica».
